据医药魔方统计,截至2025年12月31日,中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易总数量达到157起,各个维度的数据统计均达到了历史新高。 2025年中国创新药BD出海授权数据全线创下历史新高,标志着中国创新药产业正式从“本土研发”迈向“全球认可”的关键阶段,这一现象是产业、需求与政策三重因素共振的结果: 产业端,2025年我国批准上市创新药达76个,创历史新高,其中国产创新药占比超80%,在PD-1/VEGF双抗、ADC等关键赛道形成全球竞争优势;需求端,跨国药企面临史上最严峻专利悬崖,跌加研发效率下滑,对高性价比的中国创新资产需求激增;政策端,药品审评审批制度改革持续深化,推动创新药标准国际化,提高市场认可度。 国内方面,医保商保“双目录”协同落地,2026年起实施的首版商保创新药目录纳入19种高值创新药,与基本医保形成互补,破解高值创新药可及性难题,同时医保目录坚持“支持真创新”原则,50种1类创新药新增纳入,成功率达88%,提升具备实力的创新药企商业价值。 展望后市,中国药企厚积薄发,产业趋势已经形成,研发实力逐步得到全球MNC认可,创新药BD出海有望持续落地;此外,2023-2025年密集获批的创新药将在2026年进入销售放量关键期,行业从“研发故事”迈向“业绩兑现”阶段,未来成长空间可观。 具体到A股市场,创新药BD出海热潮强化了板块成长确定性,龙头企业直接受益于现金流改善将支撑研发投入持续加码;CXO行业受益于创新药研发投入增加与出海需求提升;上游科学试剂、设备企业间接受益于创新药研发景气度提升;与医保商保“双目录”适配度高的创新药企业,将分享国内支付端扩容红利。 中国创新药BD出海创新高,产业链迎来红利释放期(受益概念股)如下: 三生国健(688336)/三生制药(01530.HK):2025年5月将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707(除中国内地)全球独家权益授权辉瑞,获12.5亿美元首付款,最高48亿美元里程碑,双位数梯度销售分成,创国产创新药首付款纪录。 百利天恒(688506):2024年将ADC药物授权BMS,8亿美元首付款全额到账,推动上市次年扭亏为盈,刷新国产ADC出海交易金额纪录,后续有里程碑与销售分成。 泽璟制药(688266):2025年12月与艾伯维就三特异性T细胞结合剂ZG006达成合作,获1亿美元首付款,最高12.35亿美元里程碑,高个位数至中双位数阶梯特许权使用费(大中华区外)。 长春高新(000661):2025年12月子公司赛增医疗将GenSci098注射液全球(除大中华区)权益授权Yarrow,获1.2亿美元首付款(含7000万美元不可退还首付),最高13.65亿美元里程碑,超10%销售提成。 先声药业(02096.HK):2025年12月子公司先声再明将ADC药物SIM0613海外权益授权益普生,最高10.6亿美元交易付款(含预付款、里程碑),分级特许权使用费,年内已有三个早研项目对外许可。 恒瑞医药(600276):2025年3月将HRS-5346(Lp(a)口服小分子)全球(除大中华区)权益授权默沙东,获2亿美元首付款,最高17.7亿美元里程碑及销售提成;另有与GSK等合作,BD授权成业绩增长引擎。 翰森制药(03692.HK):2025年与再生元合作,授予HS-20094全球独占许可,获8000万美元首付款,最高19.3亿美元里程碑及双位数分成;此前HS-10535授权默沙东,获1.12亿美元首付,最高19亿美元里程碑。 石药集团(01093.HK):2025年将SYS6005海外权益授权RadianceBiopharma,获1500万美元首付款,最高12.25亿美元里程碑及分层销售提成;另有多项对外授权,管线出海节奏加快。 三生制药(01530.HK):2025年5月关联方三生国健等将SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)全球(除中国内地)权益授权辉瑞,同步获辉瑞1亿美元股权投资,后续有大额里程碑与分成。 百奥泰(688177):累计就贝伐珠单抗等5个品种达成约14项License-out合作,2025年将BAT2506(戈利木单抗)美国权益授权Intas,最高1.645亿美元首付款及里程碑,负责研发、生产与供应。 |