玛巴洛沙韦的原研企业为罗氏,目前 A 股中涉及玛巴洛沙韦的上市公司,既有负责代工生产、已获批仿制药的企业,也有处于仿制药报产在审阶段的企业,具体如下: 华海药业(600521):作为 A 股中玛巴洛沙韦生产的核心企业,它是罗氏玛巴洛沙韦片(商品名速福达)在国内的官方生产合作伙伴,承担该药品的生产与供应工作。在当前流感用药需求激增的背景下,其代工生产业务有望持续受益于该药品的市场高景气度。 上海医药(601607):旗下核心企业南通常佑药业科技有限公司是国内第 2 家玛巴洛沙韦原料药审评状态转 “a” 的企业。此外,公司曾与原研企业开展过玛巴洛沙韦的生产合作,具备扎实的产业化基础,其相关仿制药处于报产在审阶段,后续若获批上市,将进一步布局该药品市场。 普利制药(300630):2024 年 8 月,公司旗下浙江普利药业提交了玛巴洛沙韦片的 4 类仿制上市申请,目前该申请处于相关审评流程中。若后续获批,公司将跻身玛巴洛沙韦国内仿制药生产企业行列,补充其在抗流感药物领域的产品布局。 莱美药业(300006)6月26日晚间公告,近日,公司委托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片(规格:20mg)通过了岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批,获得伦理批件,正式进入BE(生物等效性)试验阶段。玛巴洛沙韦用于治疗流感,是一种帽状结构依赖性内切酶抑制剂,抑制mRNA合成的启动。 此外,石药集团旗下子公司石药欧意虽获批了玛巴洛沙韦首仿药,但石药集团为港股上市公司(01093.HK),并非 A 股企业,故未纳入上述 A 股名单。 |