康缘药业(600557)获得参蒲颗粒药品注册证书 康缘药业(600557)8月3日晚公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的参蒲颗粒《药品注册证书》。参蒲颗粒（曾披露项目名“参蒲盆炎颗粒”“参蒲盆安颗粒”）为公司独家品种。妇科是公司重点布局的领域之一，参蒲颗粒获批上市，丰富了公司妇科产品梯队。 华北制药：获得来特莫韦注射液药品注册证书 华北制药(600812)4月20日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的来特莫韦注射液（12ml:240mg）的《药品注册证书》。来特莫韦是一种CMV（巨细胞病毒）DNA终止酶复合物抑制剂，用于预防HSCT（同种异体造血干细胞移植）的成人CMV血清阳性受体[R+]的CMV感染和巨细胞病毒疾病。根据药融云全终端医院数据显示，来特莫韦注射液近年国内市场增长性良好，2024年、2025年销售额分别为2360万元、3384万元，两年的销量分别为5.5万支、8.1万支。 福元医药：获得乙酰半胱氨酸片药品注册证书 福元医药(601089)4月20日公告，公司于近日收到了国家药品监督管理局颁发的乙酰半胱氨酸片《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统疾病。 福元医药：吡格列酮二甲双胍片（Ⅰ）获得药品注册证书 福元医药(601089)4月20日公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局颁发的吡格列酮二甲双胍片（Ⅰ）（规格：每片含盐酸吡格列酮15mg（以C₁₉H₂₀N₂O₃S计）和盐酸二甲双胍 500mg）《药品注册证书》，批准该药品生产。原研药暂未在国内上市，该药品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2 型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2 型糖尿病患者。 |
