华海药业(600521)马来酸氟伏沙明片获得药品注册证书 华海药业(600521)1月22日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氟伏沙明片的《药品注册证书》，马来酸氟伏沙明片用于治疗抑郁症、强迫症。 苑东生物(688513)水合氯醛糖浆获得药品注册证书 苑东生物(688513)1月22日公告，全资子公司硕德药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的水合氯醛糖浆《药品注册证书》，该药品适应症为儿童检查、操作前的镇静、催眠。 亿帆医药(002019)注射用硫酸多黏菌素B获药品注册证书 亿帆医药(002019)1月23日公告，全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月22日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B的药品注册证书。注射用硫酸多黏菌素B主要用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起的严重感染的成年患者，包括铜绿假单胞菌敏感菌株引起的脑膜炎和菌血症。 福元医药(601089)盐酸曲唑酮片获得药品注册证书 福元医药(601089)1月23日公告，公司收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸曲唑酮片（规格：50mg）《药品注册证书》，批准该药品生产。本品适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 方盛制药(603998)洛索洛芬钠凝胶贴膏获得药品注册证书 方盛制药(603998)1月25日公告，1月23日，公司全资子公司健盟药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，洛索洛芬钠凝胶贴膏已获得药品批准文号并可进行生产。洛索洛芬钠凝胶贴膏适用于骨关节炎、肌肉痛及外伤后的肿胀疼痛的消炎、镇痛，有效成分为洛索洛芬钠，属苯丙酸类非甾体抗炎药（NSAID），具有显著的抗炎镇痛作用，尤以镇痛效果为强。 千金药业(600479)子公司获得铝碳酸镁咀嚼片药品注册证书 千金药业(600479)1月26日公告，下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁咀嚼片《药品注册证书》。铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药，具有抗酸、抗胆汁、保护黏膜的功效，三效合一整体治疗上消化道疾病。该产品适用于广泛治疗多种胃部疾病。 中国医药(600056)子公司达比加群酯胶囊获药品注册证书 中国医药(600056)2月2日公告，近日，下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份达比加群酯胶囊（规格：150mg、110mg）《药品注册证书》。 达比加群酯属于直接凝血酶抑制剂，主要用于减少非瓣膜性心房颤动的中风和全身性栓塞风险、治疗深静脉血栓形成和肺栓塞、降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险、髋关节置换手术后深静脉血栓形成和肺栓塞的预防。 亿帆医药(002019)维生素K1注射液获药品注册证书 亿帆医药(002019)2月2日公告，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司1月30日收到国家药监局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。 该药品用于治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。此次获批产品规格为1ml：10mg的维生素K1注射液，适用人群为成人及1岁以上儿童。 新华制药：获得硫酸氨基葡萄糖胶囊药品注册证书 新华制药(000756)2月9日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊药品注册证书。该药品临床主要用于治疗原发性及继发性骨关节炎。 润都股份：坎地沙坦酯片获得药品注册证书 润都股份(002923)2月9日公告，公司近日收到国家药监局签发的坎地沙坦酯片《药品注册证书》。坎地沙坦酯片适用于原发性高血压。 中国医药：获得富马酸伏诺拉生片药品注册证书 中国医药(600056)2月9日公告，近日，下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份富马酸伏诺拉生片（规格：10mg、20mg）《药品注册证书》。该药品主要用于治疗反流性食管炎、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 润都股份(002923)布洛芬片获得药品注册证书 润都股份(002923)2月24日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的布洛芬片《药品注册证书》。本品适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 上海医药：利伐沙班片获新加坡药品注册证 上海医药(601607)2月24日公告，公司下属常州制药厂生产的利伐沙班片收到新加坡食品药品监督管理局（HSA）颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）；用于治疗肺栓塞（PE）；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞（VTE）等。 葵花药业：复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液获得药品注册证书 葵花药业(002737)2月24日公告，子公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液获批注册的药品注册证书，该药品适应症为治疗慢性便秘、粪便嵌塞。 鲁抗医药：控股子公司米诺地尔搽剂获药品注册证书 鲁抗医药(600789)2月24日公告，公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于米诺地尔搽剂的药品注册证书，该药品是按照新注册分类3类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 中国医药(600056)注射用磷酸特地唑胺获药品注册证书 中国医药(600056)2月25日公告，公司下属全资子公司康力药业收到国家药监局核准签发的一份注射用磷酸特地唑胺药品注册证书。注射用磷酸特地唑胺主要适用于治疗由革兰氏阳性菌敏感株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染。 金城医药(300233)子公司两款产品收到药品注册证书 金城医药(300233)2月25日公告，全资子公司北京金城泰尔制药有限公司及上海金城素智药业有限公司分别收到国家药品监督管理局下发的比索洛尔氨氯地平片、头孢地尼干混悬剂《药品注册证书》。比索洛尔氨氯地平片为比索洛尔和氨氯地平组成的复方制剂，作为高血压治疗的替代疗法，用于同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。头孢地尼干混悬剂为口服抗感染药物，用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。 上海医药(601607)普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书 上海医药(601607)2月27日公告，近日，公司下属常州制药厂有限公司（简称“常州制药厂”）生产的普瑞巴林胶囊收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 国药现代：己酮可可碱注射液获药品注册证书 国药现代(600420)3月3日公告，全资子公司国药容生收到国家药监局核准签发的己酮可可碱注射液药品注册证书。己酮可可碱注射液主要适用于外周动脉疾病（间歇性跛行或静息痛）以及内耳循环障碍。 北陆药业：碘普罗胺注射液获得药品注册证书 北陆药业(300016)3月3日公告，公司收到国家药监局核准签发的碘普罗胺注射液《药品注册证书》。碘普罗胺注射液原研企业系德国拜耳（Bayer），用于诊断用药。 昂利康：腺苷钴胺胶囊获得药品注册证书 昂利康(002940)3月3日公告，公司收到国家药监局签发的腺苷钴胺胶囊《药品注册证书》。腺苷钴胺胶囊适用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹；也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。 丰原药业：复方醋酸钠林格注射液获药品注册证书 丰原药业(000153)3月3日公告，公司收到国家药监局核准签发的复方醋酸钠林格注射液（250ml）《药品注册证书》及复方醋酸钠林格注射液(500ml)《药品注册证书》。复方醋酸钠林格注射液适用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。 方盛制药(603998)比索洛尔氨氯地平片获药品注册证书 方盛制药(603998)3月4日公告，全资子公司健盟药业收到国家药监局核准签发的药品注册证书，公司研发的比索洛尔氨氯地平片已获得药品批准文号，并可进行生产。该药品作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 新华制药(000756)恩他卡朋片获得药品注册证书 新华制药(000756)3月4日公告，公司收到国家药监局核准签发的恩他卡朋片《药品注册证书》。 公司全资子公司新达制药收到国家药监局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》。 ST葫芦娃(605199)盐酸氨溴索滴剂获药品注册证书 ST葫芦娃(605199)3月4日公告，全资子公司广西维威近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸氨溴索滴剂的药品注册证书。盐酸氨溴索滴剂适用于痰液粘稠而不易咳出者。此次获批的药品是按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 昂利康(002940)碳酸司维拉姆片获得药品注册证书 昂利康(002940)3月6日公告，公司收到国家药监局签发的碳酸司维拉姆片《药品注册证书》。碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症；用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 常山药业(300255)依诺肝素钠注射液获得塔吉克斯坦药品注册证书 常山药业(300255)3月6日公告，公司药品依诺肝素钠注射液获得塔吉克斯坦药品监督管理部门签发的药品注册证书。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 华海药业(600521)获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品注册证书 华海药业(600521)3月9日公告，下属控股子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液的《药品注册证书》，硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术），本品不用于治疗便秘。 珍宝岛(603567)全资子公司获得布瑞哌唑片药品注册证书 珍宝岛(603567)3月10日公告，全资子公司哈珍宝收到国家药监局核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》。布瑞哌唑片用于治疗成人精神分裂症。另外，公司鸡西分公司获得布瑞哌唑化学原料药上市申请批准通知书。 汇宇制药(688553)注射用卡非佐米获得药品注册证书 汇宇制药(688553)3月13日公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的公司产品注射用卡非佐米的《药品注册证书》，注射用卡非佐米主要适应症为多发性骨髓瘤。 |
