华海药业(600521)马来酸氟伏沙明片获得药品注册证书 华海药业(600521)1月22日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氟伏沙明片的《药品注册证书》，马来酸氟伏沙明片用于治疗抑郁症、强迫症。 苑东生物(688513)水合氯醛糖浆获得药品注册证书 苑东生物(688513)1月22日公告，全资子公司硕德药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的水合氯醛糖浆《药品注册证书》，该药品适应症为儿童检查、操作前的镇静、催眠。 亿帆医药(002019)注射用硫酸多黏菌素B获药品注册证书 亿帆医药(002019)1月23日公告，全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月22日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸多黏菌素B的药品注册证书。注射用硫酸多黏菌素B主要用于治疗碳青霉烯类耐药革兰氏阴性杆菌引起的严重感染的成年患者，包括铜绿假单胞菌敏感菌株引起的脑膜炎和菌血症。 福元医药(601089)盐酸曲唑酮片获得药品注册证书 福元医药(601089)1月23日公告，公司收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸曲唑酮片（规格：50mg）《药品注册证书》，批准该药品生产。本品适用于抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 方盛制药(603998)洛索洛芬钠凝胶贴膏获得药品注册证书 方盛制药(603998)1月25日公告，1月23日，公司全资子公司健盟药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，洛索洛芬钠凝胶贴膏已获得药品批准文号并可进行生产。洛索洛芬钠凝胶贴膏适用于骨关节炎、肌肉痛及外伤后的肿胀疼痛的消炎、镇痛，有效成分为洛索洛芬钠，属苯丙酸类非甾体抗炎药（NSAID），具有显著的抗炎镇痛作用，尤以镇痛效果为强。 千金药业(600479)子公司获得铝碳酸镁咀嚼片药品注册证书 千金药业(600479)1月26日公告，下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁咀嚼片《药品注册证书》。铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药，具有抗酸、抗胆汁、保护黏膜的功效，三效合一整体治疗上消化道疾病。该产品适用于广泛治疗多种胃部疾病。 中国医药(600056)子公司达比加群酯胶囊获药品注册证书 中国医药(600056)2月2日公告，近日，下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药监局核准签发的两份达比加群酯胶囊（规格：150mg、110mg）《药品注册证书》。 达比加群酯属于直接凝血酶抑制剂，主要用于减少非瓣膜性心房颤动的中风和全身性栓塞风险、治疗深静脉血栓形成和肺栓塞、降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险、髋关节置换手术后深静脉血栓形成和肺栓塞的预防。 亿帆医药(002019)维生素K1注射液获药品注册证书 亿帆医药(002019)2月2日公告，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司1月30日收到国家药监局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。 该药品用于治疗维生素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。此次获批产品规格为1ml：10mg的维生素K1注射液，适用人群为成人及1岁以上儿童。 新华制药：获得硫酸氨基葡萄糖胶囊药品注册证书 新华制药(000756)2月9日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊药品注册证书。该药品临床主要用于治疗原发性及继发性骨关节炎。 润都股份：坎地沙坦酯片获得药品注册证书 润都股份(002923)2月9日公告，公司近日收到国家药监局签发的坎地沙坦酯片《药品注册证书》。坎地沙坦酯片适用于原发性高血压。 中国医药：获得富马酸伏诺拉生片药品注册证书 中国医药(600056)2月9日公告，近日，下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的两份富马酸伏诺拉生片（规格：10mg、20mg）《药品注册证书》。该药品主要用于治疗反流性食管炎、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 润都股份(002923)布洛芬片获得药品注册证书 润都股份(002923)2月24日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的布洛芬片《药品注册证书》。本品适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 上海医药：利伐沙班片获新加坡药品注册证 上海医药(601607)2月24日公告，公司下属常州制药厂生产的利伐沙班片收到新加坡食品药品监督管理局（HSA）颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险；用于治疗和预防深静脉血栓形成（DVT）；用于治疗肺栓塞（PE）；用于预防急性病患者静脉血栓栓塞（VTE）等。 葵花药业：复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液获得药品注册证书 葵花药业(002737)2月24日公告，子公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液获批注册的药品注册证书，该药品适应症为治疗慢性便秘、粪便嵌塞。 鲁抗医药：控股子公司米诺地尔搽剂获药品注册证书 鲁抗医药(600789)2月24日公告，公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于米诺地尔搽剂的药品注册证书，该药品是按照新注册分类3类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 中国医药(600056)注射用磷酸特地唑胺获药品注册证书 中国医药(600056)2月25日公告，公司下属全资子公司康力药业收到国家药监局核准签发的一份注射用磷酸特地唑胺药品注册证书。注射用磷酸特地唑胺主要适用于治疗由革兰氏阳性菌敏感株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染。 金城医药(300233)子公司两款产品收到药品注册证书 金城医药(300233)2月25日公告，全资子公司北京金城泰尔制药有限公司及上海金城素智药业有限公司分别收到国家药品监督管理局下发的比索洛尔氨氯地平片、头孢地尼干混悬剂《药品注册证书》。比索洛尔氨氯地平片为比索洛尔和氨氯地平组成的复方制剂，作为高血压治疗的替代疗法，用于同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。头孢地尼干混悬剂为口服抗感染药物，用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。 上海医药(601607)普瑞巴林胶囊获得菲律宾药品注册证书 上海医药(601607)2月27日公告，近日，公司下属常州制药厂有限公司（简称“常州制药厂”）生产的普瑞巴林胶囊收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 国药现代：己酮可可碱注射液获药品注册证书 国药现代(600420)3月3日公告，全资子公司国药容生收到国家药监局核准签发的己酮可可碱注射液药品注册证书。己酮可可碱注射液主要适用于外周动脉疾病（间歇性跛行或静息痛）以及内耳循环障碍。 北陆药业：碘普罗胺注射液获得药品注册证书 北陆药业(300016)3月3日公告，公司收到国家药监局核准签发的碘普罗胺注射液《药品注册证书》。碘普罗胺注射液原研企业系德国拜耳（Bayer），用于诊断用药。 昂利康：腺苷钴胺胶囊获得药品注册证书 昂利康(002940)3月3日公告，公司收到国家药监局签发的腺苷钴胺胶囊《药品注册证书》。腺苷钴胺胶囊适用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹；也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。 丰原药业：复方醋酸钠林格注射液获药品注册证书 丰原药业(000153)3月3日公告，公司收到国家药监局核准签发的复方醋酸钠林格注射液（250ml）《药品注册证书》及复方醋酸钠林格注射液(500ml)《药品注册证书》。复方醋酸钠林格注射液适用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充，代谢性酸中毒的纠正。 方盛制药(603998)比索洛尔氨氯地平片获药品注册证书 方盛制药(603998)3月4日公告，全资子公司健盟药业收到国家药监局核准签发的药品注册证书，公司研发的比索洛尔氨氯地平片已获得药品批准文号，并可进行生产。该药品作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 新华制药(000756)恩他卡朋片获得药品注册证书 新华制药(000756)3月4日公告，公司收到国家药监局核准签发的恩他卡朋片《药品注册证书》。 公司全资子公司新达制药收到国家药监局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》。 ST葫芦娃(605199)盐酸氨溴索滴剂获药品注册证书 ST葫芦娃(605199)3月4日公告，全资子公司广西维威近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸氨溴索滴剂的药品注册证书。盐酸氨溴索滴剂适用于痰液粘稠而不易咳出者。此次获批的药品是按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 昂利康(002940)碳酸司维拉姆片获得药品注册证书 昂利康(002940)3月6日公告，公司收到国家药监局签发的碳酸司维拉姆片《药品注册证书》。碳酸司维拉姆片用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症；用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 常山药业(300255)依诺肝素钠注射液获得塔吉克斯坦药品注册证书 常山药业(300255)3月6日公告，公司药品依诺肝素钠注射液获得塔吉克斯坦药品监督管理部门签发的药品注册证书。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 华海药业(600521)获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品注册证书 华海药业(600521)3月9日公告，下属控股子公司长兴制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁钠钾口服用浓溶液的《药品注册证书》，硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术），本品不用于治疗便秘。 珍宝岛(603567)全资子公司获得布瑞哌唑片药品注册证书 珍宝岛(603567)3月10日公告，全资子公司哈珍宝收到国家药监局核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》。布瑞哌唑片用于治疗成人精神分裂症。另外，公司鸡西分公司获得布瑞哌唑化学原料药上市申请批准通知书。 汇宇制药(688553)注射用卡非佐米获得药品注册证书 汇宇制药(688553)3月13日公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的公司产品注射用卡非佐米的《药品注册证书》，注射用卡非佐米主要适应症为多发性骨髓瘤。 佐力药业：获得聚卡波非钙颗粒药品注册证书 佐力药业(300181)3月16日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局签发的聚卡波非钙颗粒《药品注册证书》。本次获批的聚卡波非钙颗粒适应症为“缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状”，为公司在该品种上新增的颗粒剂型，与公司已有的聚卡波非钙片形成良好互补。 九洲药业：氢溴酸伏硫西汀片获药品注册证书 九洲药业(603456)3月16日公告，近日，全资子公司九洲生物医药（台州）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸伏硫西汀片的药品注册证书，氢溴酸伏硫西汀片主要用于成人重度抑郁障碍（MDD）的治疗。 联环药业：间苯三酚注射液获药品注册证书 联环药业(600513)3月16日公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于间苯三酚注射液的药品注册证书，间苯三酚注射液可用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。 东亚药业：沙格列汀二甲双胍缓释片获药品注册证书 东亚药业(605177)3月16日公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）、（Ⅲ）的药品注册证书。沙格列汀二甲双胍缓释片配合饮食和运动治疗，适用于正在接受沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。 福元医药：双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊获药品注册证书 福元医药(601089)3月16日公告，公司收到了国家药监局颁发的双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（规格：75mg）药品注册证书，批准该药品生产。该药品用于治疗急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 华润双鹤(600062)控股子公司药品丙戊酸钠口服溶液获药品注册证书 华润双鹤(600062)3月17日公告，控股子公司湘中制药收到了国家药监局颁发的丙戊酸钠口服溶液药品注册证书。丙戊酸钠口服溶液适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。 中国医药(600056)注射用硫酸艾沙康唑获药品注册证书 中国医药(600056)3月17日公告，下属全资子公司三洋药业收到国家药监局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书，注射用硫酸艾沙康唑主要适用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病，于2015年3月经FDA批准在美国首次上市，于2022年6月在中国批准上市。 华森制药：盐酸丁螺环酮片获药品注册证书 华森制药(002907)3月23日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的关于公司产品盐酸丁螺环酮片（5mg和15mg）的《药品注册证书》。该药物临床主要用于治疗各种焦虑症，包括广泛性焦虑症以及躯体疾病伴发的焦虑状态。 羚锐制药：铝碳酸镁咀嚼片获药品注册证书 羚锐制药(600285)3月23日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的铝碳酸镁咀嚼片《药品注册证书》。铝碳酸镁咀嚼片为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品。根据国家相关政策，此次铝碳酸镁咀嚼片按化学药品4类批准生产，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，预计将对公司的经营产生积极影响。 新华制药：子公司布洛芬颗粒获药品注册证书 新华制药(000756)3月23日公告，全资子公司新达制药收到国家药监局核准签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》。该药品用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 天益医疗：碳酸氢钠血滤置换液获药品注册证书 天益医疗(301097)3月23日公告，子公司天益药业近日收到国家药监局颁发的碳酸氢钠血滤置换液《药品注册证书》。此次获批的“碳酸氢钠血滤置换液”是用于连续性肾脏替代治疗（CRRT）中，用于补充置换液与纠正患者体内环境失衡的关键液体。 方盛制药：司来帕格片获药品注册证书 方盛制药(603998)3月23日公告，近日公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，公司研发的司来帕格片已获得药品批准文号，并可进行生产。 司来帕格片由瑞士爱可泰隆（Actelion）原研，2015年12月首次在美国获批上市，商品名为UPTRAVI，用于治疗肺动脉高压，以延缓疾病进展并降低因肺动脉高压住院的风险。 西点药业：蛋白琥珀酸铁口服溶液获药品注册证书 西点药业(301130)3月23日公告，公司近日收到国家药监局签发的蛋白琥珀酸铁口服溶液《药品注册证书》。蛋白琥珀酸铁口服溶液用于因铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血，妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对缺铁性贫血。 福元医药：二十碳五烯酸乙酯软胶囊获药品注册证书 福元医药(601089)3月23日公告，近日，公司全资子公司浙江爱生药业有限公司收到国家药监局颁发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（规格：1.0g）药品注册证书，批准该药品生产。 该药品的适应症为：在控制饮食的基础上，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。根据国家相关政策规定，此次获得药品注册证书，视同通过一致性评价。 华纳药厂(688799)二甲双胍恩格列净片（V）获药品注册证书 华纳药厂(688799)3月24日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的二甲双胍恩格列净片（V）《药品注册证书》。二甲双胍恩格列净片（V）配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。公司二甲双胍恩格列净片（V）按新注册分类化学药品4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。 益佰制药(600594)注射用阿扎胞苷获得药品注册证书 益佰制药(600594)3月27日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的注射用阿扎胞苷《药品注册证书》。 注射用阿扎胞苷适用于治疗国际预后评分系统（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征（MDS）；慢性粒-单核细胞白血病（CMML）；按照世界卫生组织（WHO）分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20%—30%伴多系发育异常的成年患者。 天士力(600535)米诺地尔搽剂获得药品注册证书 天士力(600535)3月30日公告，全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局核准签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》，该药品2%规格男女通用，用于治疗男性型脱发和斑秃，5%规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。 福元医药(601089)卡泊三醇搽剂获得药品注册证书 福元医药(601089)3月30日公告，全资子公司安徽福元收到了国家药监局颁发的卡泊三醇搽剂[规格：0.005%（30ml:1.50mg）]《药品注册证书》，批准该药品生产，该药品适用于头皮银屑病。 普洛药业(000739)国内首家获得硫酸麻黄碱注射液药品注册证书 普洛药业(000739)3月30日公告，近日，控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的硫酸麻黄碱注射液《药品注册证书》以及硫酸麻黄碱原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。公司的硫酸麻黄碱注射液属于国内首家获批上市，视同通过仿制药一致性评价。该药品适用于治疗麻醉状态下发生的具有临床意义的低血压。 鲁抗医药(600789)注射用苯唑西林钠获得药品注册证书 鲁抗医药(600789)4月2日公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用苯唑西林钠的《药品注册证书》，该药品批准注册。苯唑西林钠是耐青霉素酶青霉素，在青霉素敏感微生物活跃增殖状态下通过抑制细菌细胞壁的生物合成发挥杀菌作用。 华海药业：美沙拉秦肠溶片获得药品注册证书 华海药业(600521)4月3日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的美沙拉秦肠溶片的《药品注册证书》，美沙拉秦肠溶片用于：1、溃疡性结肠炎的治疗，包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2、克罗恩病急性发作期的治疗。 新华制药：获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书 新华制药(000756)4月3日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》。本品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。本品境外未进口，国内厂家均为新获批，暂未规模化上市销售。 特一药业：获得硫酸氨基葡萄糖胶囊的药品注册证书 特一药业(002728)4月3日公告，全资子公司海南海力制药有限公司（简称“海力制药”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊的《药品注册证书》。该药品适用于原发性及继发性骨关节炎。 润都股份：获得盐酸去甲乌药碱注射液药品注册证书 润都股份(002923)4月3日公告，公司已收到国家药品监督管理局签发的盐酸去甲乌药碱注射液《药品注册证书》。本品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。该药品为公司研发的全球首创新药，是国内已获批的唯一一款β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物，其安全性及有效性已经过多项临床试验验证，为诊断心肌缺血提供了新选择。 兴齐眼药(300573)获得酒石酸溴莫尼定滴眼液药品注册证书 兴齐眼药(300573)4月3日公告，今日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》。本次获批的酒石酸溴莫尼定滴眼液为多剂量规格产品，适应症为用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。截至目前，国内已有同品种仿制药获批上市。 康泰生物：获得吸附破伤风疫苗药品注册证书 康泰生物(300601)4月3日公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附破伤风疫苗于今日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。该疫苗是采用破伤风类毒素经佐剂吸附制备的疫苗。 国药现代：左卡尼汀注射液获得药品注册证书 国药现代(600420)4月3日公告，控股子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》。公司同日公告，全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准盐酸氨溴索片（30mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 福元医药：丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片获药品注册证书 福元医药(601089)4月7日公告，公司收到了国家药监局颁发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片药品注册证书，批准该药品生产。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 ST人福：控股子公司获药品注册证书 ST人福(600079)4月7日公告，公司控股子公司宜昌人福、人福利康近日分别收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸芬太尼口颊片、注射用醋酸西曲瑞克的药品注册证书。枸橼酸芬太尼口颊片用于治疗癌性爆发痛。国内目前暂无枸橼酸芬太尼口颊片获批上市，且无相关产品获批进口。 福安药业(300194)子公司收到药品注册证书 福安药业(300194)4月7日公告，全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的舒林酸片药品注册证书，舒林酸片适用于骨关节炎、类风湿性关节炎、关节强硬性脊椎炎、幼年类风湿性关节炎、关节周的疾病如急性疼痛（急性肩峰下粘液囊炎/冈上肌腱炎）和腱鞘炎、急性痛风性关节炎、疼痛的低背综合征（低背痛，通常通归于腰痛）、上呼吸道感染体征和症状。 康恩贝(600572)替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）获药品注册证书 康恩贝(600572)4月9日公告，全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）《药品注册证书》。替米沙坦氨氯地平片为替米沙坦和氨氯地平组成的复方制剂，用于治疗原发性高血压；或者作为替代疗法适用于接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 金城医药(300233)子公司收到注射用乳糖酸红霉素药品注册证书 金城医药(300233)4月10日公告，控股子公司金城金素于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用乳糖酸红霉素《药品注册证书》。其中，0.25g规格为首家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价规格且为国家基本药物。 一品红(300723)全资子公司获得卡络磺钠注射液注册证书 一品红(300723)4月10日晚间公告，公司全资子公司一品红制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡络磺钠注射液的《药品注册证书》。该药品的适应症为：用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病，对泌尿系统疗效较显著，亦可用于手术出血的预防及治疗等。据米内网数据，2025年卡络磺钠在中国城市和县级公立医院的销售规模约为3.27亿元。 康希诺(688185)婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗获得药品注册证书 康希诺(688185)4月12日公告，公司近日获得国家药品监督管理局下发的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗（简称“婴幼儿用DTcP”）《药品注册证书》。公司的婴幼儿用DTcP为国内首款上市的组分百白破疫苗。 普洛药业：控股子公司氟伐他汀钠缓释片获药品注册证书 普洛药业(000739)4月15日公告，公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司近日收到国家药监局签发的氟伐他汀钠缓释片《药品注册证书》。 氟伐他汀的作用部位主要在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成，提高LDL微粒的摄取，降低血浆总胆固醇浓度的作用。公司该产品按照化学药品4类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。 昂利康：克立硼罗软膏获得药品注册证书 昂利康(002940)4月15日公告，公司近日收到国家药监局签发的克立硼罗软膏《药品注册证书》。克立硼罗软膏适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 常山药业：肝素钠注射液获吉尔吉斯斯坦药品注册证书 常山药业(300255)4月15日公告，公司近日收到通知，公司药品肝素钠注射液获得吉尔吉斯斯坦药品监督管理部门签发的药品注册证书。 肝素钠注射液主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作过程及某些血液标本或器械的抗凝处理。 新华制药：布美他尼注射液获得药品注册证书 新华制药(000756)4月15日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的布美他尼注射液《药品注册证书》。该药品适用于水肿性疾病、高血压和预防急性肾功能衰竭等。 泰恩康(301263)子公司收到吡仑帕奈片药品注册证书 泰恩康(301263)4月17日公告，公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司近日收到国家药监局签发的吡仑帕奈片《药品注册证书》。吡仑帕奈片是一种高选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂，通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性，减少神经元过度兴奋，达到预防和治疗癫痫疾病的目的，用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者（伴有或不伴有继发性全面发作）的辅助治疗。 一品红(300723)子公司获得美阿沙坦钾片药品注册证书 一品红(300723)4月17日公告，公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于美阿沙坦钾片的《药品注册证书》。该药品用于治疗成人原发性高血压。美阿沙坦钾片是国家医保乙类产品，公司此次是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。 亿帆医药(002019)注射用卡非佐米获得药品注册证书 亿帆医药(002019)4月17日公告，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用卡非佐米《药品注册证书》。注射用卡非佐米与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。 千金药业(600479)公司及子公司获得药品注册证书 千金药业(600479)4月30日公告，公司及全资子公司千金协力药业分别收到国家药品监督管理局核准签发的黄体酮软胶囊（0.1g、0.2g）和利格列汀片的《药品注册证书》。 双鹭药业(002038)ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获药品注册证书 双鹭药业(002038)5月6日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（商品名：欣复尔®）药品注册证书。ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊主要用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/L)成年患者的甘油三酯(TG)水平。该药品的获批将丰富公司的心脑血管领域产品储备。 康恩贝(600572)布南色林片获药品注册证书 康恩贝(600572)5月8日公告，全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的布南色林片《药品注册证书》。布南色林属于5-羟色胺和多巴胺受体拮抗剂，是一种第二代新型抗精神病药，临床用于治疗精神分裂症。 华润双鹤：钠钾镁钙注射用浓溶液获药品注册证书 华润双鹤(600062)5月8日公告，全资子公司安徽双鹤收到国家药监局颁发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》。钠钾镁钙注射用浓溶液用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。 中关村：下属公司非布司他片获药品注册证书 中关村(000931)5月8日公告，近日，公司下属公司多多药业收到国家药监局核准签发的药品注册证书，多多药业研制的非布司他片（规格：20mg、40mg）通过药品注册审评审批。非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。 东亚药业：富马酸伏诺拉生原料药获韩国原料药品注册证书 东亚药业(605177)5月8日公告，全资子公司江西善渊药业有限公司收到韩国食品药品监督管理局原料药品注册证书，产品名称富马酸伏诺拉生。 富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（简称P-CAB），可以抑制胃酸的生成和抑制胃肠道上部粘膜损伤，主要用于治疗胃食管反流，与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 昂利康：获得瑞舒伐他汀依折麦布片（I）药品注册证书 昂利康(002940)5月15日公告，公司收到国家药监局签发的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）药品注册证书，瑞舒伐他汀依折麦布片（I）主要用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。 仙琚制药：甲磺酸倍他司汀片获得药品注册证书 仙琚制药(002332)5月15日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲磺酸倍他司汀片的药品注册证书。甲磺酸倍他司汀片用于梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症伴发的眩晕、头晕感。 信立泰：获得注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）的药品注册证书 信立泰(002294)5月15日公告，全资子公司信立泰（苏州）药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组特立帕肽（欣复泰Plus®）药品注册证书。欣复泰Plus®（注射用重组特立帕肽）是国内首个上市的特立帕肽周制剂，为每周一次皮下注射的粉针剂，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症，目前国内尚无同规格及用法用量的产品上市。 花园生物：子公司取得依折麦布阿托伐他汀钙片（I）药品注册证书 花园生物(300401)5月18日公告，全资子公司花园药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“依折麦布阿托伐他汀钙片（I）”的《药品注册证书》。依折麦布阿托伐他汀钙片（I）主要用于治疗高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。 海特生物：获得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书 海特生物(300683)5月18日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，注射用硫酸艾沙康唑适用于成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病，为国家医保乙类品种。 新天地：盐酸莫西沙星片获得药品注册证书 新天地(301277)5月18日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》，盐酸莫西沙星片属于第四代喹诺酮类抗菌药，通过抑制细菌的两种关键酶来阻止细菌DNA复制，从而起到杀菌作用。 天宇股份(300702)收到卡格列净片的《药品注册证书》 天宇股份(300702)5月19日公告，全资子公司诺得药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡格列净片的《药品注册证书》。 千金药业(600479)地诺孕素片等三款药品获得药品注册证书 千金药业(600479)5月19日公告，近日，公司及其全资子公司湖南千金湘江药业股份有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的地诺孕素片、氯化钾颗粒（1.0g、1.5g）和艾拉莫德片的《药品注册证书》。地诺孕素作为选择性高效孕激素类药物，用于治疗子宫内膜异位症，可缓解疼痛症状、缩小卵巢子宫内膜异位囊肿；氯化钾颗粒用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症；艾拉莫德片活性成份为艾拉莫德，适应症为活动性类风湿关节炎。 尖峰集团：子公司获得富马酸伏诺拉生片、美阿沙坦钾片药品注册证书 尖峰集团(600668)5月21日公告，近日，公司全资子公司浙江尖峰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片、美阿沙坦钾片《药品注册证书》。富马酸伏诺拉生属于钾离子竞争性酸阻滞剂的新一类抑制剂（P-CAB），广泛应用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎。美阿沙坦钾是一种血管紧张素II受体阻断剂（ARB）前体药物，口服后在体内快速水解为活性成分阿齐沙坦（TAK-536），通过阻断血管紧张素II的作用来降低血压。 百奥泰：获得药品注册证书 百奥泰(688177)5月21日公告，公司于近日收到了国家药监局核准签发的关于乌司奴单抗注射液（BAT2206，商品名：艾沙力?）和乌司奴单抗注射液（静脉输注）（BAT2206，商品名：喜沙立?）的《药品注册证书》。艾沙力?/喜沙立?的获批上市标志着公司具备在国内市场销售该产品的资格，丰富了公司的产品线，对公司经营发展具有积极作用。 华东医药：全资子公司收到药品注册证书 华东医药(000963)5月21日公告，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》及《药品补充申请批准通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）（商品名：赛捷宁?）和乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信?）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。 福元医药：氯吡格雷阿司匹林片获得药品注册证书 福元医药(601089)5月21日公告，公司近日收到了国家药监局颁发的氯吡格雷阿司匹林片[规格：每片含硫酸氢氯吡格雷75mg（按C??H??ClNO?S计）与阿司匹林100mg]《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品适用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。 海正药业：获得阿帕他胺片药品注册证书 海正药业(600267)5月21日公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的阿帕他胺片《药品注册证书》。阿帕他胺片适用于转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 国药现代：获得伊布替尼胶囊药品注册证书 国药现代(600420)5月21日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》。该药品通过不可逆地抑制BTK，阻断B细胞受体信号通路，从而用于治疗多种B细胞恶性肿瘤，其主要适应症包括套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及华氏巨球蛋白血症（WM）。 润都股份：收到双氯芬酸钠缓释片《药品注册证书》 润都股份(002923)5月21日公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的双氯芬酸钠缓释片《药品注册证书》。本品适用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状等。 花园生物：盐酸尼卡地平注射液取得药品注册证书 花园生物(300401)5月21日公告，全资子公司花园药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸尼卡地平注射液”的《药品注册证书》。盐酸尼卡地平注射液主要用于治疗手术时异常高血压的紧急处理和高血压急症。 兴齐眼药：收到贝美前列素滴眼液《药品注册证书》 兴齐眼药(300573)5月21日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。该药品的适应症为用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。 一品红：全资子公司获得氨基己酸注射液注册证书 一品红(300723)5月21日公告，全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于氨基己酸注射液的《药品注册证书》。该药品适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。 泰恩康：全资子公司收到和胃整肠丸药品注册证书 泰恩康(301263)5月21日公告，全资子公司安徽泰恩康于近日收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸《药品注册证书》。“和胃整肠丸”是一种治疗肠胃疾病的中成药，主要作用为温中和胃、理气止痛，能够迅速调理肠胃，缓解腹痛腹泻症状。 康弘药业：收到吡仑帕奈片药品注册证书 康弘药业(002773)5月21日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的吡仑帕奈片的《药品注册证书》。该药品适应症：成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗；成人和12岁及以上儿童癫痫原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。 *ST赛隆：注射用磷酸特地唑胺获得药品注册证书 *ST赛隆(002898)5月21日公告，全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用磷酸特地唑胺《药品注册证书》，注射用磷酸特地唑胺用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染。 复星医药：控股子公司药品左氧氟沙星注射液获注册批准 复星医药(600196)5月21日公告，近日，公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司就左氧氟沙星注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于敏感细菌所引起的下列轻、中、重度感染：（1）医院获得性肺炎；（2）社区获得性肺炎；（3）急性细菌性鼻窦炎；（4）慢性支气管炎的急性细菌性发作；（5）复杂性皮肤及皮肤结构感染；（6）非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；（7）慢性细菌性前列腺炎；（8）复杂性尿路感染；（9）急性肾盂肾炎；（10）非复杂性尿路感染；（11）吸入性炭疽(暴露后)。 天宇股份：子公司获马来酸曲美布汀片药品注册证书 天宇股份(300702)6月8日公告，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于马来酸曲美布汀片的《药品注册证书》。该药品适应症为：1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。2.肠易激综合征。 济川药业：合作药品玛硒洛沙韦片获药品注册证书 济川药业(600566)6月8日公告，全资子公司济川药业集团有限公司（简称“济川有限”）与征祥医药（南京）集团股份有限公司合作的玛硒洛沙韦片收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书。该药品新适应症获批，用于既往健康的12岁及以上青少年单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。 吉林敖东(000623)控股子公司获得左卡尼汀注射液药品注册证书 吉林敖东(000623)6月8日公告，近日，公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的“左卡尼汀注射液”的《药品注册证书》。该药品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。 尖峰集团：获枸橼酸托法替布缓释片药品注册证书 尖峰集团(600668)6月8日公告，近日，全资子公司尖峰药业收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布缓释片药品注册证书。枸橼酸托法替布缓释片用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。 天坛生物：下属公司获皮下注射人免疫球蛋白的药品注册证书 天坛生物(600161)6月8日公告，北京天坛生物制品股份有限公司下属成都蓉生药业有限责任公司（简称“成都蓉生”）于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，成都蓉生研制的“皮下注射人免疫球蛋白”符合药品注册的相关要求，批准生产。 |
