以岭药业(002603)子公司获得盐酸伐昔洛韦片药品注册证书 以岭药业(002603)1月7日公告,近日,公司的全资子公司以岭万洲向国家药监局药品审评中心申报的盐酸伐昔洛韦片的上市许可申请,获得国家药监局的批准,取得药品注册证书。公司全资孙公司衡水万洋收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,由衡水万洋提交的“达格列净”化学原料药上市申请已获批准。 华特达因(000915)子公司获得盐酸可乐定缓释片药品注册证书 华特达因(000915)1月7日公告,子公司达因药业收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,药品名称为盐酸可乐定缓释片。该药品用于单独或辅助中枢兴奋药治疗6—17岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍(ADHD)。 中国医药(600056)获得尼麦角林片药品注册证书 中国医药(600056)1月8日公告,近日,公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的尼麦角林片《药品注册证书》。尼麦角林片主要用于改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下;也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。 仙琚制药(002332)取得倍他米松磷酸钠注射液境内生产药品注册证书 仙琚制药(002332)1月8日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于倍他米松磷酸钠注射液的《药品注册证书》。倍他米松磷酸钠注射液主要用于需要使用糖皮质激素治疗的疾病。 爱美客(300896)独家经销注射用A型肉毒毒素产品获得药品注册证书 爱美客(300896)1月8日公告,1月8日,公司在中国(包括澳门和香港)独家经销韩国 Huons BP生产的注射用A型肉毒毒素产品获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。 立方制药(003020)子公司取得洛索洛芬钠口服溶液药品注册证书 立方制药(003020)1月9日公告,近日,公司全资子公司诚志生物收到国家药品监督管理局核准签发的洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》。洛索洛芬钠是一种苯丙酸类非甾体抗炎药,具有较好的镇痛、消炎、解热作用,尤其是镇痛作用较强。 上海医药(601607)获得溴吡斯的明口服溶液药品注册证书 上海医药(601607)1月9日公告,近日,下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明口服溶液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。溴吡斯的明口服溶液用于治疗重症肌无力,最早由BAUSCH公司研发,于1965年在美国上市。截至本公告日,公司针对该药品已投入的研发费用约231.74万元。截至本公告日,中国境内该药品暂无其他企业上市。 |