全国药品监督管理工作会议1月6日至7日在北京召开。会议提出积极支持医药产业发展提质增效。全面深化药品监管改革，落实对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，支持医药研发创新，推动中药守正创新发展，支持医疗器械高水平自立自强，促进美丽经济发展壮大。 渤海证券分析师侯雅楠表示，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，创历史新高；我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。我国创新药产业趋势延续，坚定看好我国创新药产业链长期发展空间。另外，2026年JPM医疗健康大会将于1月12-15日在美国旧金山举行，建议关注相关企业的战略布局进展，建议把握创新药、CXO及生命科学上游等相关产业链投资机遇。 国家药监局开会提出支持医药研发创新（受益概念股）如下： 1、华东医药(000963)子公司创新药马来酸美凡厄替尼片获批准上市 华东医药(000963)10月24日公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东®）获得国家药品监督管理局批准上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 2、恒瑞医药（600276） 有 9 款新药获批，包括泽美妥司他片、全氟己基辛烷滴眼液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞康曲妥珠单抗、瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ/Ⅱ）、注射用瑞卡西单抗等。 3、复星医药（600196） 获批的创新药有枸橼酸伏维西利胶囊和芦沃美替尼片，分别针对乳腺癌和罕见病领域。 4、众生药业（002317） 2025 年 5 月，其昂拉地韦片获批，这是全球首款靶向甲型流感病毒 RNA 聚合酶 PB2 亚基的创新药。 5、百济神州（688235） 2025 年 5 月 29 日，其注射用泽尼达妥单抗获批，这是国内首款获批上市的 HER2 双抗药物，同时也是首款获批用于胆道癌的 HER2 靶向药物。 6、艾力斯（688578） 2025 年 5 月 22 日，其戈来雷塞获批，这是国内首款 KRAS G12C 抑制剂，用于晚期非小细胞肺癌。 7、海创药业（688302） 2025 年 5 月 29 日，其氘恩扎鲁胺软胶囊获批，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，是国内首款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。 8、迈威生物（688062） 2025 年 5 月 29 日，其注射用阿格司亭获批上市。 9、特宝生物（688278） 2025 年 5 月 29 日，其怡培生长激素注射液获批上市。 10、泽璟制药（688266） 2025 年 5 月 29 日，其盐酸吉卡昔替尼片获批上市。 |
